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四川新聞網-首屏新聞成都7月6日訊(記者 李丹)自2023年7月起至2024年12月底,開展藥品安全鞏固提升行動;將藥品安全治理融入經濟社會發展全過程;要有效排查化解藥品安全風險隱患;對于主觀惡意、制售假劣產品、觸碰藥品安全底線的,從嚴從快依法查處……這是記者從日前舉行的四川省藥品安全鞏固提升行動動員部署會議上獲悉的。
四川省藥監局黨組書記、局長張大中在動員部署講話中指出,全省藥品安全鞏固提升行動要堅持黨的全面領導,堅持人民至上、生命至上,堅持問題導向,按照“四個最嚴”要求,圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”,聚焦突出問題和薄弱環節,進一步強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管,扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化。要有效排查化解藥品安全風險隱患,嚴肅查處危害藥品安全違法犯罪行為,堅決守牢藥品安全底線,積極支持醫藥產業高質量發展。
張大中要求,全省各級藥品監管部門要圍繞重點任務,以務實舉措推動藥品安全鞏固提升行動走深走實。一要嚴格落實安全責任。省藥監局對全省藥品監管工作負總責,相關處室(單位)依職責抓好責任落實。各地要將藥品安全治理融入經濟社會發展全過程,主動落實黨委政府屬地管理責任,強化部門協作配合,共同打擊整治危害藥品安全違法犯罪。積極探索開展藥品安全示范區建設,壓緊壓實各方安全責任。
二要排查化解安全隱患。綜合運用檢查核查、監督抽檢、不良反應(不良事件)監測、輿情監測以及投訴舉報平臺對重點產品、重點環節、重點對象、重點區域進行排查,及時化解風險隱患。省、市、縣要結合實際明確風險隱患特別是重大安全隱患的辨識、判定、整改、驗收等具體標準,建立清單臺賬,細化責任分工,督促立行立改,嚴格閉環管理。
三要嚴懲重處違法犯罪。要認真落實國家藥監局《一步加強藥品案件查辦工作的意見》,準確把握監管執法時度效,對于主觀惡意、制售假劣產品、觸碰藥品安全底線的,從嚴從快依法查處,讓違法違規者付出應有代價。對情節嚴重的要實行從業禁止、終身禁業,對屢教不改、屢罰屢犯的要從嚴從重處罰。對涉嫌犯罪的,該移送司法機關的堅決移送,決不能以罰代刑。
四要加強監管執法協同。強化藥品安全全過程、全生命周期的監管協同,構建聯動約束的閉環監管機制。推動派出機構職能與省局各業務處室和市、縣藥品監管事權有效銜接,消除監管盲區,強化檢查稽查協同和執法聯動。探索建立跨市域藥品監管合作長效機制,提升區域藥品安全保障水平。
五要全面提升監管能力。加強藥物警戒體系和能力建設,督促指導企業建立健全藥物警戒體系。加強以信息化引領的智慧監管體系建設。加快推進職業化專業化檢查員隊伍建設,大力開展監管人員業務培訓和現場實訓,提升監管隊伍業務能力。推動加強市、縣藥品執法裝備和檢驗設備建設,提升不良反應(不良事件)監測能力和應急能力。大力發展鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍。
六要持續完善長效機制。針對藥品安全專項整治暴露出來的普遍性、規律性問題,進一步查漏洞、補短板、強弱項,全面提升監管制度化、科學化、規范化水平,確保藥品質量安全。
會議通報了《四川省藥品安全鞏固提升行動實施方案》,明確鞏固提升行動自2023年7月起至2024年12月底結束,聚焦疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械、醫療美容藥品醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等重點產品,委托生產、跨界轉產、增線擴產、整體搬遷、停產后復產、關鍵工藝設備改造升級、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責任落實等重點環節,網絡銷售、既往發現問題較多、被多次行政處罰的企業、個體診所、醫療美容機構等重點對象,農村、城鄉接合部等重點區域,通過檢查核查、監督抽檢、不良反應(事件)監測、網絡銷售監測、投訴舉報、輿情監測等方式全面排查風險隱患,依法查處違法違規行為。
原標題:7月至明年12月底 四川開展藥品安全鞏固提升行動
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