癌癥完全緩解率93％！ADC組合療法2期試驗結果亮眼！

▎藥明康德內容團隊編輯

Seagen今天宣布臨床2期單臂試驗SGN35-027的C部分最新療效和安全性結果，該試驗評估抗體偶聯藥物Adcetris（brentuximab vedotin）與PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）和標準化療藥物多柔比星和達卡巴嗪（AN+AD）聯用，用于一線治療早期經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。分析顯示，接受此組合療法患者的總緩解率（ORR）達98%，完全緩解（CR）率達93%！詳細數據將在第17屆國際惡性淋巴瘤大會（ICML）上公布。

cHL是一種血液癌癥，當淋巴細胞生長失控時開始發病。患者的淋巴結中存在異常白細胞，這些細胞表面的CD30蛋白是cHL的關鍵標志物。約95%的霍奇金淋巴瘤患者腫瘤細胞表達CD30。

(資料圖片僅供參考)

Adcetris是一款抗體偶聯藥物，由抗CD30單克隆抗體通過蛋白酶可裂解連接子（linker）與微管破壞劑MMAE（monomethylauristatin E）連接。這一連接子在血液循環中保持穩定，被表達CD30的細胞攝入后釋放MMAE。Adcetris已獲批用于治療某些類型的復發性或難治性霍奇金淋巴瘤，包括既往未經治療的III/IV期cHL和既往未經治療的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。

SGN35-027是一項正在進行的開放標簽、多部分、多中心的臨床2期試驗，目的為對晚期和早期cHL患者中使用兩種不同的Adcetris治療組合進行評估。其中試驗C部分評估Adcetris與Opdivo和標準化療（AN+AD）組合在I或II期cHL患者中的療效與安全性，這些患者沒有巨大縱隔疾病（

在研究的C部分，154名早期疾病患者中（療效評估時納入150名），數據顯示：

治療結束時（EOT）的總緩解率為98%（95% CI：94.3-99.6），完全緩解率為93%（95% CI：87.3-96.3）。

無進展生存期（PFS）的結果尚未成熟，隨訪正在進行中。

最常報告的與治療相關的治療誘發不良事件（TRAEs，含任何級別且發生于超過30%的患者）包括惡心（65%）、周圍感覺神經病變（47%）和疲勞（44%）。

患者產生的周圍感覺神經病變主要為低級（級別≥3占3%）。

沒有發熱性中性粒細胞減少癥的病例。

迄今為止觀察到的免疫介導不良事件與Opdivo的單藥安全性特征一致。

沒有發生5級不良事件。